2022年7月18日，北京生命科學園生物科技研究院有限公司（以下簡稱“研究院”）收到了由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的生物樣本庫認可證書（注冊號為BB0004），成為我國首家獲得CNAS認可的第三方生物樣本庫平臺，標志著研究院在生物樣本保藏質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面達到國內(nèi)領(lǐng)先水平！

注：獲得認可的樣本類型為血清、血漿、血細胞

小貼士：

CNAS認可介紹

中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（英文縮寫為：CNCA）批準成立并確定的認可機構(gòu)，統(tǒng)一實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》（等同采納GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》）于2021年1月1日正式實施，適用于以研究和開發(fā)、教學研究和創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值為目的，用以接收、儲存、處理及提供生物樣本及其相關(guān)數(shù)據(jù)的實體（包含這些實體所處地理位置及與其運行有關(guān)的所有活動），該認可準則的發(fā)布與應(yīng)用，標志著樣本庫行業(yè)的標準化和認可化工作已邁向新的階段。

關(guān)于研究院

研究院是由北京市科委立項支持的第三方生物樣本保藏服務(wù)平臺，旨在聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同建設(shè)一個標準統(tǒng)一、質(zhì)量公信、開放共享的臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。發(fā)揮第三方平臺銜接樣本資源供需雙方的橋梁作用，破解生物樣本資源上下游信息不對稱、資源共享困難等難題，推動生物樣本在國家重大科技項目、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究中的廣泛應(yīng)用。

研究院在北京中關(guān)村生命科學園昌平園區(qū)（“生命谷”）建成最大存儲規(guī)模達1000萬份的生物樣本保藏中心（2000㎡），可以為臨床機構(gòu)/專家團隊提供樣本庫整體解決方案、運行托管、生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)的保藏、備份儲存等服務(wù)；為下游研究機構(gòu)提供樣本資源科研經(jīng)紀、儲存和成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。