2020年9月2日下午，由北京中關村生命科學園發(fā)展有限公司聯(lián)合北京中關村生命科學園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司、北京生命科學園生物科技研究院共同舉辦的首屆《人類遺傳資源管理條例》政策宣講活動在生命科學園園區(qū)隆重召開。

本次活動邀請了北京市實驗動物管理辦公室李根平主任，首都醫(yī)科大學北京宣武醫(yī)院樣本庫主任、人類遺傳資源評審專家蔡燕寧教授，北京生命科學園生物科技研究院張雷教授分別對《人類遺傳資源管理條例》內(nèi)容，項目申報中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題以及北京重大疾病樣本資源公共服務平臺建設經(jīng)驗進行詳細的介紹，來自不同醫(yī)療機構(gòu)、藥物研發(fā)企業(yè)約200位代表參加本次會議。

活動開始前，北京中關村生命科學園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司總經(jīng)理對各位專家、各位同道的到來表示歡迎與感謝，并作開幕式致辭，他表示，此次關于《人類遺傳資源管理條例》的培訓活動意義重大，園區(qū)內(nèi)有500多家企業(yè)都與人類遺傳資源緊密相關，遵守法律法規(guī)，合理合法的開展人類遺傳資源保藏和利用活動是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新首要前提和必備要求。

北京市實驗動物管理辦公室李根平主任在會上對人遺條例出臺背景和人遺法規(guī)管理要點進行解讀，他強調(diào)國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平，但開展涉及人類遺傳資源的科學研究要嚴格遵循科技部“4個審批、2個備案、1個登記”原則，違法條例規(guī)定，單位的法人要承擔相應的法律責任。

首都醫(yī)科大學北京宣武醫(yī)院樣本庫主任、人類遺傳資源評審專家蔡燕寧教授通過大量實例向大家介紹了人類遺傳資源申報和審批的要點以及常見的一些問題，他表示在項目申報過程中切勿與專家玩“貓捉老鼠”游戲，存有僥幸心理，要堅持實事求是原則，提高專業(yè)能力。

北京生命科學園生物科技研究院負責人張雷教授總結(jié)了北京重大疾病樣本資源庫十年發(fā)展的經(jīng)驗和第三方服務平臺成立背景，他提出第三方平臺作為醫(yī)院和企業(yè)、供給和需求之間的橋梁，將堅持以應用需求為導向，集約園區(qū)技術(shù)資源，統(tǒng)一樣本安全、生物安全、信息安全標準，推動人類遺傳資源規(guī)范化利用與共享，共同建設人類遺傳資源開發(fā)與利用生態(tài)圈。

活動結(jié)束前，眾多企業(yè)參會代表紛紛表示，感謝園區(qū)組織本次法律法規(guī)學習活動，通過幾位專家詳細的介紹，加深了企業(yè)對人類遺傳資源法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的認知，表示在未來的藥物臨床實驗、國際合作以及科學研究中將嚴格遵守法律法規(guī)要求，合理合法的開展人類遺傳資源保藏和利用活動；同時還希望園區(qū)能夠多組織類似的學習活動，為企業(yè)提供學習和溝通交流的平臺。通過專家討論商議，暫定11月中下旬在北京組織召開臨床生物樣本創(chuàng)新發(fā)展論壇，敬請期待！